贴合在大脑上的丝绸植入装置：宾夕法尼亚大学医学院的研究人员创造了一种柔软、轻薄，由丝绸和微电极构成的植入医疗装置，可以紧密贴合在脑髓表面。
在去年3到12月我们的女性体检数据中，198万名女性体检者发现可疑恶性肿瘤的病历达到了1092例，根据这个数据我们现在在女性体检套餐中增加了乳腺癌基因检测的项目，选择的客户比较多，因为相比较全身检测，它的需求更直接，价位也更便宜。从价格上我们就能看出这一类的竞争有多激烈：两年前，在国内的基因检测第三方实验室做一套全身的基因检测二代测序价格最低为8万元，在去年，这一数字降至3~5万元，今年年初，华大基因董事长汪建在接受《第一财经日报》记者采访时表示，年内有望将该类产品的售价降低至万元左右，而如今，已有相关公司推出了万元以内的相关套餐，其中包括常见的慢性病以及男女重疾检测。
目前，国内的基因测序已经形成明确的产业链分工：上游为设备和耗材供应商，Illumina等少数外资凭借技术垄断市场;中游为第三方测序服务供应商，需依赖设备投入、运营管理与终端维护开发，进入壁垒较低，是目前中国企业竞争最激烈的一环;下游为生物信息分析服务商，技术及产品规模要求较高，目前国内仍处于起步阶段，但也是目前业界公认的最具发掘潜力以及盈利能力的的环节。事实上，由于检测本身并不难，只要有仪器你就能提供服务，市场上竞争已经很厉害，现在基因检测的成本已经相当透明，对我们来说检测业务本身也并不盈利。基因测序开打价格战：两年时间从8万降到1万 2015-09-05 06:00 · angus 经历了政策上的收紧和放开，基因检测正式迎来了市场的爆发期。向一些曾经有过病症、有相关遗传病家族史的客户提供有针对性的服务，是我们现在的主要方向，未来应该主要还是依托健康管理来盈利。但真正在市场出现供大于求、恶性竞争的是除此之外的非刚需基因检测类产品。
而这，只是目前国内纷繁众多的基因测序市场的缩影。不仅仅是宜朗健康，包括美年大健康、爱康国宾等在内的不少国内大型民营体检机构也将于基因检测相关的健康管理列为了下一步的主要发展业务，值得注意的是，这些大型体检机构不约而同的舍弃了高价的全身检测业务，而主攻遗传病以及发病率高的癌症检测。1.3 生物学效应随着研究的进展，建议针对临床治疗的适应证，不断研究更新生物学效应检测方法。
干细胞的采集、分离、纯化、扩增和细胞（系）的建立。标准操作程序应包括操作人员培训。如必须使用动物血清，应确保其无特定动物源性病毒污染。若培养基中含有人的血液成份，如白蛋白、转铁蛋白和各种细胞因子等，应明确其来源、批号、质量检定合格报告，并尽量采用国家已批准的可临床应用的产品。
检测项目应包括细胞活性、密度、纯度、无菌性等。除特殊情况外，应尽可能避免在干细胞培养过程中使用人源或动物源性血清，不得使用同种异体人血清或血浆。
2009 年，中国干细胞产业收入约为 20 亿元，2013 年已经超过 100 亿元，预计到 2015 将达到 300 亿，年复合增长率超过 50%。2.异常免疫反应对干细胞制剂特别是异体来源、经体外传代培养和特殊处理的自体或异体来源的制剂，应当通过体外及动物试验评价其异常免疫反应，包括对不同免疫细胞亚型及相关细胞因子的影响。通过分析干细胞植入后，特定细胞因子和/或特定基因表达情况，提出替代性生物学效应标志物。为尽量减少不同批次细胞在研究过程中的变异性，研究者在干细胞制剂的制备阶段应对来源丰富的同一批特定代次的细胞建立多级的细胞库，如主细胞库（Master Cell Bank)和工作细胞库（Working Cell Bank）。
每一研究项目所涉及的具体干细胞制剂，应根据本指导原则对不同阶段的基本要求，结合各自干细胞制剂及适应证的特殊性，准备并实施相关的干细胞临床前研究。干细胞制剂的制备工艺包括干细胞的采集、分离、纯化、扩增和传代，干细胞（系）的建立、向功能性细胞定向分化，培养基、辅料和包材的选择标准及使用，细胞冻存、复苏、分装和标记，以及残余物去除等。材料、仪器、设备的使用和管理。《通知》指出，为加强我国干细胞制剂和临床研究质量管理，国家卫生计生委与CFDA共同组织制定了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（以下简称指导原则）。
若所申请的研究方案，因目前国际上干细胞生物学知识和技术方面的局限性，无法提出有效的体内动物模型研究内容，则应在临床前研究报告中进行全面细致的说明。用于细胞治疗的干细胞主要包括成体干细胞、胚胎干细胞及诱导的多能性干细胞（iPSC）。
针对不同类型的干细胞制剂，根据对输入或植入人体前诱导分化的需求，须对未分化细胞和终末分化细胞分别进行必要的检验。在综合动物模型研究基础上，应对干细胞制剂的安全性和生物学效应进行合理评价。
在干细胞制剂制备过程中，应尽量避免使用抗生素。对用于异体干细胞临床研究的供者，必须经过检验筛选证明无人源特定病毒（包括HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、CMV等）的感染，无梅毒螺旋体感染。干细胞治疗是指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病治疗的过程。除此以外，作为特定生物学效应试验，应进行与其治疗适应证相关的生物学效应检验。3.致瘤性对高代次的或经过体外复杂处理和修饰的自体来源以及各种异体来源的干细胞制剂，应当进行临床前研究阶段动物致瘤性评估。然而，干细胞产业无政策可依一直是限制其发展的重要因素。
（5）细胞内外源致病因子的检测应结合体内和体外方法，根据每一细胞制剂的特性进行人源及动物源性特定致病因子的检测。2.滋养层细胞用于体外培养和建立胚胎干细胞及iPS细胞的人源或动物源的滋养层细胞，需根据外源性细胞在人体中使用所存在的相关风险因素，对细胞来源的供体、细胞建立过程引入外源致病微生物的风险等进行相关的检验和质量控制。
对胚胎干细胞及iPS细胞植入人体前的终末诱导分化产物，必须进行细胞纯度和/或分化均一性的检测。在制备工艺、场地或规模等发生变化时，需重新对多批次干细胞制剂进行质量检验。
若细胞在传代过程中，特别是在接近高代次时，失去对生长因子的依赖，则不能再继续将其视为合格的干细胞而继续培养和使用。对需要由多个供体混合使用的干细胞制剂，混合前应视每一独立供体或组织来源在相同时间采集的细胞为同一批次细胞。
2.2 放行检验项目申请者应根据上述质量检验各项目中所明确的检验内容及标准，针对每一类型干细胞制剂的特性，制定放行检验项目及标准。本指导原则提出了适用于各类可能应用到临床的干细胞（除已有规定的造血干细胞移植外）在制备和临床前研究阶段的基本原则。但作为一种新型的生物治疗产品，所有干细胞制剂都可遵循一个共同的研发过程，即从干细胞制剂的制备、体外试验、体内动物试验，到植入人体的临床研究及临床治疗的过程当然，最终的决定权归创业者所有，强生甚至能帮助创业者做商业计划书，这就相当于创业公司作为一个独立的小公司却处于强生的研发网络之中，能借用跨国药企的诸多资源。
比如近日刚刚宣布的强生亚太创新中心与药明康德的合作，还有再鼎医药与赛诺菲及BMS，北海康成与德国APOGENIX GmbH公司等。第三个维度的开放式创新是跨界。
其次是技术的跨界，自然也包括基因组学、大数据、移动医疗等新技术与新药研发的融合，当科学家有一个好想法，可能是新机理、新靶点，但不一定对基因组学、大数据和新一代临床伴随诊断技术熟悉，通过整合将跨界的资源通过技术和能力平台混搭起来能使项目进程如虎添翼。强生亚太创新中心总裁吴冬表示。
杨青：开放式创新的三层境界员工人数超过1万人的药明康德搭建了一体化新药研发服务平台，业务范围已经从化学合成、筛选，延伸至生物药研究开发生产(CDMO)、基因测序和基因组学、细胞及基因治疗生产、临床试验CRO、医药风投基金等，在开放式创新中扮演重要角色。根据合作协议，强生创新中心和药明康德会在全世界范围内寻找在创新医药制剂和健康消费品领域具First-in-class或Best-in-class潜力的早期开发、研究，少数项目可能来自国内，更多的是通过双方的全球网络找到愿意回国创业的创业者。
吴冬：关注与强生研发线匹配的早期项目强生创新中心近日宣布与药明康德建立了广泛的合作关系，将在双方人才、设备及资金等领域的资源和能力的基础上，在全球范围内甄选创新医药制剂和健康消费品的早期研究，帮助创业者在中国建立以资产为核心的研发企业，推进研发的产品和项目进入全球市场。吴冬表示，创业者从与我们合作起，药明康德就可以为之提供CRO服务，这保证了关键性试验及后续研发的效率和质量;强生提供的是研发过程中的学术支持，创业者可以与强生顶级科学家一起讨论试验方案、研发决策。但是，麦肯锡研究过去十年的数据分析发现，这种方式对公司来说效率很低。在全球制药领域，制药企业之间的收购及项目许可(in/out license)加速了开放式创新研发模式的流行。
从宏观上希望能促进业界对早期项目的投入，因为5~7年后可能会有几家公司成功被收购，科学家可以自己开新公司，失败公司也可以二次创业，如果每一轮都有几家成功公司诞生，由学术、研发、产业、投资、政策等各个环节构建的创药研发生态系统就能逐渐建立，波士顿当年就是这么起来的。强生和药明康德可谓开放式创新的成功代表，记者有幸采访到杨青和强生亚太创新中心总裁吴冬。
作为合作中的关键人物，他们对开放式创新都有实战经验，并各有独到思路与策略。除了项目执行和资源层面，更具意义、难度更大的开放是吸纳外部专家的意见和建议，也就是在驱动项目的决策和判断过程中有一定的开源成分。
首先是地域的跨越，以药明康德和强生创新中心的合作来说，起源于欧美的项目可以在亚太范围内推进，创业者可以借助外力来适应各国的监管法规。合作双方除了为具有创新精神的创业者提供资金支持以外，强生全球制药部门的科学家可以提供各个疾病领域的专业意见，药明康德则提供一个开放性技术平台。